臨床研究実施計画番号 jRCT2031230637
最終情報更新日:2025年8月18日
登録日:2024年2月16日
CLDN18.2が発現している可能性が高い固形がん患者を対象とした抗クローディン18.2(CLDN18.2)抗体薬物複合体EO-3021の第1相用量漸増・拡大試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 固形がん |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 29 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. EO-3021投与の初回21日サイクル中の用量制限毒性(DLT)発現率 2. 治験薬投与下で発現した有害事象が生じた患者数 3. 重篤な有害事象が生じた患者数 4. 臨床的に重要なバイタルサインへの変化が生じた患者数 5. 臨床的に重要な臨床検査の変化が生じた患者数 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05980416 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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