患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性オリゴ転移性前立腺がん（OMPC）の成人男性患者を対象に，去勢又は再発までの期間延長においてlutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan （AAA617）を経過観察と比較する国際共同，前向き，非盲検，多施設共同，ランダム化，第III相試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	CIでM1のないPSMA-PETによるオリゴ転移性前立腺がん（OMPC）
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	MFSは，ランダム化日から，RECIST 1.1を用いたBIRCの判定に基づき従来画像診断法［すなわち，コンピュータ断層撮影（CT）／磁気共鳴画像（MRI）及び骨スキャン］により骨又は軟部組織の遠隔転移が画像上で最初に検出された時点又は死因を問わない死亡のいずれか早い方の日までの期間と定義する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無