患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

MT-2990の抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎（AAV）患者を対象とした探索的試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎（AAV）
試験開始日（予定日）
目標症例数	10
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	(1)各評価時点のBVASのベースラインからの変化量 (2)各評価時点のBVAS＝0を達成した被験者の割合 (3)各評価時点のVasculitis Damage Index（VDI）のベースラインからの変化量 (4)各評価時点のPatient Global Impression of Change（PGIC） (5)各評価時点のClinical Global Impression of Change（CGIC） (6)治療期間24週のFDG-PET/CT所見のベースラインからの変化 (7)各評価時点の胸部CT所見のベースラインからの変化 (8)各評価時点の頭頚部CT/MRI所見のベースラインからの変化 (9)各評価時点の呼吸機能検査｛FVC（mL）｝のベースラインからの変化量 (10)各評価時点の純音聴力検査による聴力閾値のベースラインからの変化量 (11)各評価時点のBM｛eGFR，尿蛋白/クレアチニン比（早朝第一尿），好酸球数，血清中KL-6，CRP及びANCA-titer（MPO-ANCA，PR3-ANCA）｝の推移 (12)ステロイド投与量の推移 (13)各評価時点のSF-36のベースラインからの変化量 (14)各評価時点のEQ-5D-5Lのベースラインからの変化量
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無