臨床研究実施計画番号 jRCT2031230524
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2023年12月21日
SK-5307 Ⅱ/Ⅲ相試験（先端巨大症及び下垂体性巨人症患者を対象とした二重盲検並行群間比較及び非盲検非対照継続投与試験）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 先端巨大症，下垂体性巨人症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 33 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療Ⅰ期 治療I期終了時における血清IGF-1濃度のベースラインからの変化量 治療Ⅱ期 治療II期終了時における血清IGF-1濃度が年齢・性別の基準値範囲内を達成した被験者割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。