臨床研究実施計画番号 jRCT2031230400
最終情報更新日：2025年6月4日
登録日：2023年10月16日
糖尿病黄斑浮腫患者を対象とした血管内皮増殖因子受容体阻害剤であるKHK4951の有効性及び安全性を評価する第II相多施設共同ランダム化二重遮蔽並行群間比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病黄斑浮腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 117 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ETDRS視力表により測定した最高矯正視力(BCVA)のベースラインから15文字以上減少 |
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| 副次評価項目 | ・アフリベルセプトの硝子体内注射の回数 ・SD-OCTにより測定した網膜下高反射物質（SHRM）のベースラインからの変化 ・SD-OCTにより測定した網膜形態のベースラインからの変化 ・フルオレセイン蛍光眼底造影により測定した総漏出面積のベースラインからの変化量 ・有害事象の数 ・KHK4951血清中濃度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06116916 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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