臨床研究実施計画番号 jRCT2031230387
最終情報更新日：2024年9月26日
登録日：2023年10月7日
日本人健康成人を対象としたRO7434656単回皮下投与の薬物動態，薬力学，安全性及び忍容性を評価する，二重盲検，プラセボ対照，並行群間第I相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康成人 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 薬物動態：単回皮下投与後のRO7434656の血漿中薬物動態 薬力学：単回皮下投与後の血漿中FB濃度及び他の補体経路バイオマーカー 安全性：重篤な有害事象を含む有害事象の発現頻度，臨床検査値，12誘導心電図及びバイタルサインの評価 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 44 |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。