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進行性又は転移性固形がん患者を対象としたKK2260の非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験及びそれに続く食道扁平上皮癌又は頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした非対照、非ランダム化試験、及び非対照、ランダム化比較試験からなる第I相臨床試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	進行性又は転移性の固形がん、進行性又は転移性の食道扁平上皮癌、進行性又は転移性の頭頸部扁平上皮癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	169
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	＜Part 1a＞ ・ Dose-limiting toxicity ・ 有害事象 ・ 臨床検査値 ・ バイタルサイン ・ 心電図 ・ ECOG PS ＜Part 1b, Part 2＞ ・ 有害事象 ・ 臨床検査値 ・ バイタルサイン ・ 心電図 ・ ECOG PS
副次評価項目	＜Part 1a＞ ・ 血清中KK2260 濃度 ・ 薬物動態パラメータ ・ 抗薬物抗体 ＜Part 1b, Part 2＞ ・ 有効性 ・ 血清中KK2260 濃度 ・ 薬物動態パラメータ ・ 抗薬物抗体

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無