臨床研究実施計画番号 jRCT2031230372
最終情報更新日：2025年1月30日
登録日：2023年9月27日
進行性又は転移性固形がん患者を対象としたKK2260の非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験及びそれに続く食道扁平上皮癌又は頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした非対照、非ランダム化試験、及び非対照、ランダム化比較試験からなる第I相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性又は転移性の固形がん、進行性又は転移性の食道扁平上皮癌、進行性又は転移性の頭頸部扁平上皮癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 169 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ＜Part 1a＞ ・ Dose-limiting toxicity ・ 有害事象 ・ 臨床検査値 ・ バイタルサイン ・ 心電図 ・ ECOG PS ＜Part 1b, Part 2＞ ・ 有害事象 ・ 臨床検査値 ・ バイタルサイン ・ 心電図 ・ ECOG PS |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06248411 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。