臨床研究実施計画番号 jRCT2031230364
最終情報更新日：2026年3月30日
登録日：2023年9月27日
脳神経外科における硬膜縫合後の組織閉鎖補助としてVER-01の安全性及び有効性を評価する単盲検無作為化並行群間比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 待機的な後頭蓋窩又はテント上の開頭術／減圧開頭術を受ける患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 130 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 手術後から手術後7日（±2日）までの髄液漏又は偽性髄膜瘤の発現割合 手術後から手術後7日（±2日）までにCT画像撮影（5 mm以下のスライス厚）を実施する。ただし、目視等により髄液漏が明らかな場合の画像診断は不要である。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。