臨床研究実施計画番号 jRCT2031230289
最終情報更新日:2024年4月24日
登録日:2023年8月12日
エフィエント錠 2.5 mg・錠 3.75 mg処方による脳梗塞再発に関する調査-JMDCを用いたコホート研究-
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | 脳梗塞 |
試験開始日(予定日) | 2005-01-01 |
目標症例数 | 1300 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察研究 |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | 脳梗塞再発 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | 1)組み入れ期間(2021年12月24日~2027年5月31日)にプラスグレル又はクロピドグレルの処方がある。コホートエントリー日:組み入れ期間のプラスグレル又はクロピドグレルの処方日のうち最も早い日。 2)コホートエントリー日の30日前からコホートエントリーの前日までに「入院にて治療を行った急性期脳梗塞」があり、アテローム血栓性脳梗塞又はラクナ梗塞の診断がある。 3)脳梗塞の再発リスク因子を有している。 4)コホートエントリー日の90日前の該当月が、観察開始日の該当月の翌月以降である。 |
除外基準 | 1)Look back periodにプラスグレル又はクロピドグレルの処方がある。 2)コホートエントリー日と観察終了日が同月である。 3)コホートエントリー日に本剤及びクロピドグレルの両剤の処方がある。 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 | なし |
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関連情報
研究責任医師 | 田邊 裕和 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | 製造販売後調査等 公開窓口 |
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所属機関 | 第一三共株式会社 |
所属部署 | 安全管理本部 |
郵便番号 | 103-8426 |
住所 | 東京都中央区日本橋本町3-5-1 |
電話 | 0362251059 |
FAX | |
contact_gpsp@daiichisankyo.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。