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臨床研究実施計画番号 jRCT2031230289

最終情報更新日:2024年4月24日

登録日:2023年8月12日

エフィエント錠 2.5 mg・錠 3.75 mg処方による脳梗塞再発に関する調査-JMDCを用いたコホート研究-

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患脳梗塞
試験開始日(予定日)2005-01-01
目標症例数1300
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目脳梗塞再発
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)組み入れ期間(2021年12月24日~2027年5月31日)にプラスグレル又はクロピドグレルの処方がある。コホートエントリー日:組み入れ期間のプラスグレル又はクロピドグレルの処方日のうち最も早い日。 2)コホートエントリー日の30日前からコホートエントリーの前日までに「入院にて治療を行った急性期脳梗塞」があり、アテローム血栓性脳梗塞又はラクナ梗塞の診断がある。 3)脳梗塞の再発リスク因子を有している。 4)コホートエントリー日の90日前の該当月が、観察開始日の該当月の翌月以降である。
除外基準1)Look back periodにプラスグレル又はクロピドグレルの処方がある。 2)コホートエントリー日と観察終了日が同月である。 3)コホートエントリー日に本剤及びクロピドグレルの両剤の処方がある。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者製造販売後調査等 公開窓口
所属機関第一三共株式会社
所属部署安全管理本部
郵便番号103-8426
住所東京都中央区日本橋本町3-5-1
電話0362251059
FAX
E-mail contact_gpsp@daiichisankyo.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。