臨床研究実施計画番号 jRCT2031230248
最終情報更新日：2025年11月21日
登録日：2023年7月21日
Alexion Pharmaceuticals社が治験依頼者である臨床試験で過去にダニコパンを投与した発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）患者を対象に、補体C5阻害薬（C5i）へ追加投与したときのダニコパンの安全性及び有効性を検討する長期継続投与（LTE）試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験治療下で発現した有害事象及び重篤な有害事象の発現割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ヘモグロビン（Hb）値の経時的変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。