臨床研究実施計画番号 jRCT2031230200
最終情報更新日：2024年6月19日
登録日：2023年7月1日
進行又は転移性固形がんの成人患者を対象としたAZD5863 の第I/II 相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃癌 食道胃接合部癌 膵臓線癌 食道線癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - 有害事象（AE）、特に注目すべき有害事象（AESI）、用量制限毒性（DLT）、及び重篤な有害事象（SAE） の発現割合 - AZD5863 の投与中止に至った有害事象 - バイタルサイン及び臨床検査値の臨床的に重大な変化 - RECIST 第1.1 版に従い評価した客観的奏効率（ORR）の評価（用量拡大パートのみ） |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06005493 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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