臨床研究実施計画番号 jRCT2031230187
最終情報更新日：2024年12月4日
登録日：2023年6月28日
肝硬変前の非アルコール性脂肪肝炎（nonalcoholic steatohepatitis: NASH）成人を対象にMK-6024を投与した際の有効性及び安全性を評価する後期第Ⅱ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非アルコール性脂肪肝炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1)52週後に線維化の悪化を伴わずNASH が消散した被験者の割合 2)有害事象を発現した被験者の割合 3)有害事象により治験薬等の投与中止に至った被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)52週後に脂肪肝炎の悪化を伴わず、線維化が1段階以上改善した被験者の割合 2)52週後の体重のベースラインからの変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05877547 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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