臨床研究実施計画番号 jRCT2031230178
最終情報更新日：2024年7月7日
登録日：2023年6月25日
免疫抑制療法（IST）による治療歴を有さない、又はISTに抵抗性を示す重症再生不良性貧血（SAA）成人患者の治療におけるロミプロスチムの有効性を評価する2群ブリッジング試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 重症再生不良性貧血（SAA） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 第1群及び第2群：Week 14に以下の効果判定基準に基づく何らかの血液学的奏効を達成した被験者の割合［Week 14］ 治療効果判定基準に基づき14週時に血液学的奏効を達成した被験者の割合： - 血小板反応 - 赤血球反応 - 赤血球数 - ヘモグロビン濃度 - 好中球反応 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05323617 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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