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発症後間もない急性冠症候群患者を対象に経口第XIa因子阻害剤Milvexianの有効性及び安全性を評価する第3相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，event-driven試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	急性冠症候群
試験開始日（予定日）
目標症例数	16000
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	主要有害心血管イベント（MACE）の初回発現までの期間：最長3年6ヵ月：MACEのいずれかの要素が最初に発生するまでの時間を報告する。MACEとは心血管(CV)系死亡、心筋梗塞(MI)、虚血性脳卒中の複合である。
副次評価項目	主要な有害血管事象 (MAVE) の最初の発生までの時間：最長 3 年 6 か月：MAVE のいずれかの構成要素が最初に発生までの時間を報告。 MAVE は、心血管 死、MI、虚血性脳卒中、主要な有害肢イベント (MALE)、および症候性静脈血栓塞栓症 (VTE) の複合体です。 全死亡 (ACM)、心筋梗塞 (MI)、および虚血性脳卒中の複合の最初の発生までの時間： 最長 3 年 6 か月：ACM、MI、および虚血性脳卒中の複合の最初の発生までの時間を報告する。 心血管 (CV) 死までの時間 : 最長 3 年 6 か月 : 心血管死までの時間を報告する。 全死亡発現までの時間(ACM) : 最大 3 年 6 か月 : ACMまでの時間を報告する。 ACM は、CV死、非CV死、および原因不明の死に分類される。

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無