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複雑性尿路感染症または急性単純性腎盂腎炎成人患者を対象としたセフェピム/nacubactam又はアズトレオナム/nacubactam併用投与時の有効性、および安全性の評価を目的としたイミペネム/シラスタチン対照二重盲検比較試験（第III相）

基本情報

進捗状況
対象疾患	複雑性尿路感染症(complicated urinary tract infection; cUTI)　および急性単純性腎盂腎炎(acute uncomplicated pyelonephritis;
試験開始日（予定日）
目標症例数	600
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	有効性の主要評価項目は、Microbiological Modified Intent-to-Treat（m-MITT）集団においてTOC 時点で総合臨床効果で有効を示した被験者の割合とする。総合臨床効果で有効とは、臨床効果が治癒、及び細菌学的効果が消失として判定された被験者と定義する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無