臨床研究実施計画番号 jRCT2031220655
最終情報更新日:2024年2月22日
登録日:2023年2月23日
治療抵抗性うつ病患者を対象とした標準治療の併用下でMIJ821を単回皮下投与したときの有効性,安全性,忍容性,及び薬物動態を評価するランダム化,プラセボ対照,並行群間比較,二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 治療抵抗性うつ病(TRD) |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 8 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 皮下投与24時間後におけるMADRS合計スコアのベースライン評価との比較 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05454410 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。