臨床研究実施計画番号 jRCT2031220551
最終情報更新日：2024年11月21日
登録日：2022年12月29日
肺炎球菌ワクチン未接種の65歳以上の日本人成人を対象にV116の安全性、忍容性及び免疫原性を評価する、無作為化、二重盲検、実薬対照、第Ⅲ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 肺炎球菌感染症予防 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 440 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 血清型特異的OPA応答、事前に規定した有害事象及び重篤な副反応 |
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| 副次評価項目 | 血清型特異的OPA及びIgG応答 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 65 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05633992 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。