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PD-L1発現陽性の再発性又は転移性頭頸部扁平上皮がん患者の1次治療におけるbempegaldesleukin＋ペムブロリズマブ併用療法とペムブロリズマブ単剤療法を比較する、無作為化、非盲検、第II／III相試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	再発性又は転移性の頭頸部がん
試験開始日（予定日）
目標症例数	54
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	●OSは、無作為化からあらゆる死因による死亡までの期間とする。 ●盲検独立中央判定（BICR）が評価するORR（固形がん効果判定基準第1.1版［RECIST 1.1］に準拠して確認されたORR）、すなわち完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）が確認された割合とする。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無