臨床研究実施計画番号 jRCT2031220259
最終情報更新日：2025年6月27日
登録日：2022年8月9日
小児及び青年の抗アクアポリン4（AQP4）抗体陽性の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者を対象としたラブリズマブの有効性、薬物動態、薬力学及び安全性を評価する第II/III相、非盲検、既存対照、単群、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | NMOSD 視神経脊髄炎スペクトラム障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | －年間再発率（ARR）のベースラインaからWeek 50までの変化量 －Week 50までの最初の評価された「治験中再発」までの期間（TFR） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 2 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 18 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05346354 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。