臨床研究実施計画番号 jRCT2031220072
最終情報更新日：2024年7月7日
登録日：2022年5月19日
腋臭症患者を対象にM605110の有効性及び安全性を検討する第II相、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 腋臭症 |
| 試験開始日（予定日） | 2022-05-19 |
| 目標症例数 | 105 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 腋窩に適量を塗布する |
試験の内容
| 主要評価項目 | 腋臭スコア、NRS |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 15歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 15歳以上の腋臭症患者 |
| 除外基準 | (1)腋窩に傷口がある等、安全性の観点で治験薬の塗布に適さない、又は安全性評価に影響を及ぼす合併症や異常所見が腋窩にある患者 (2)腋臭の評価に影響を及ぼすと考えられる程度の臭気（腋臭以外）を伴う患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 西浦 知幸 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 臨床試験情報窓口 - |
|---|---|
| 所属機関 | マルホ株式会社 京都Ｒ＆Ｄセンター |
| 所属部署 | 臨床開発部 |
| 郵便番号 | 600-8815 |
| 住所 | 京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 |
| 電話 | 075-325-3279 |
| FAX | |
| ctinfo@mii.maruho.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。