臨床研究実施計画番号 jRCT2031210693
最終情報更新日：2024年8月20日
登録日：2022年4月15日
ヒスタミンH1受容体拮抗薬で効果不十分な慢性特発性蕁麻疹患者を対象としたTAS5315のランダム化前期第2相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性特発性蕁麻疹 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療期12週時のUAS7のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | UAS7=0の割合，UAS7=<6の割合，週間そう痒重症度スコア（Itch severity score 7: ISS7），週間膨疹重症度スコア（Hives severity score 7: HSS7），蕁麻疹コントロールテスト（Urticaria control test: UCT），Dermatology life quality index（DLQI），医師によるUAS 評価及び週間血管性浮腫活動性スコア（Angioedema activity score 7: AAS7）の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。