臨床研究実施計画番号 jRCT2031210670
最終情報更新日：2025年7月8日
登録日：2022年3月17日
体細胞遺伝子変異に基づいた個別化療法（癌免疫療法及び分子標的療法）のがん種横断的プラットフォーム型第II相試験（TAPISTRY）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | RET融合遺伝子陽性を伴う非小細胞肺がんを除く進行固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 920 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 確定（奏効の最初の記録から4 週間以上後）された客観的奏効（RECIST v1.1 に従う）に基づく独立評価委員会（IRC）が評価した客観的奏効割合（ORR） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性，有効性，薬物動態 -IRC評価のDOR，CBR，PFS -INV評価のORR，DOR，CBR，PFS -IRC/INV評価のCNS進行までの期間 -全生存期間 -RANOにてIRC/INV評価のCNS-ORR，CNS-DOR，CNSCBR，及びCNS-PFS -INRCにてIRC/INV評価のORR，DOR，CBR，及びPFS -RET融合遺伝子陽性ctDNAが認められた患者における，IRC/INV評価のORR等 -IRC/INVが評価したIC-ORR，IC-DOR，ICCBR，IC-PFS 率 -EORTC QLQ-C30評価での症状悪化した患者割合等 -EORTC QLQ-C30等による症状の発現又は悪化が確定されるまでの期間 -有害事象 -血漿中薬物濃度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04589845 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。