臨床研究実施計画番号 jRCT2031210657
最終情報更新日：2025年7月8日
登録日：2022年3月10日
RET融合遺伝子陽性転移性非小細胞肺癌の一次治療における，Pralsetinib と標準治療を比較する第Ⅲ相非盲検ランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | RET融合遺伝子を有する非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 223 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 無増悪生存期間（PFS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性，有効性，その他 1. 全奏効率(ORR) 2. 全生存期間（OS） 3. 有害事象の発現率及び重症度 4. ECOG Performance Statusのベースラインからの変化，その他の特徴的な安全性及び忍容性 5. 奏効期間（DOR） 6. 臨床的ベネフィット率（CBR） 7. 病勢コントロール率（DCR） 8. 欧州癌研究治療機構Quality of Life（EORTC-QLQ）-C30質問票 9. 欧州癌研究治療機構Quality of Life（EORTC-QLQ）-LC13スコア |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04222972 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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