臨床研究実施計画番号 jRCT2031210653
最終情報更新日：2024年3月20日
登録日：2022年3月9日
標準治療及び抗EGFR療法の治療歴を有するKRAS/NRAS及びBRAF野生型の転移性大腸癌患者を対象としたfutuximab/modotuximab とトリフルリジン・チピラシル塩酸塩の併用療法とトリフルリジン・チピラシル塩酸塩の単独療法を比較するランダム化、非盲検、多施設共同、2群間比較第3相試験（futuximab/modotuximab とトリフルリジン・チピラシル塩酸塩併用のSafety Lead-Inパートを含む）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性大腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 500 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Sfety Lead-Inパート：28日間の用量制限毒性（DLT)の評価 無作為化パート：KRAS/NRAS及びBRAF野生型患者における全生存期間（OS）の評価 |
|---|---|
| 副次評価項目 | Sfety Lead-Inパート：全生存期間（OS） 無作為化パート：KRAS/NRAS、BRAF野生型、及びEGFR ECD野生型患者における全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、安全性の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05223673 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。