臨床研究実施計画番号 jRCT2031210624
最終情報更新日：2025年6月2日
登録日：2022年2月23日
ONO-2017-01: ONO-2017 第III相試験 全般性強直間代発作を有する日本人てんかん患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | てんかん患者の強直間代発作 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | PGTC頻度の変化率 維持フェーズにおける28日間あたりのPGTC頻度の前観察期間からの変化率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.全般発作頻度の変化率 2.発作頻度が50%以上、75%以上、90%以上、100%減少した被験者の割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06579573 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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