RS ウイルス（Respiratory Syncytial ウイルス：RSV）感染症に罹患したRSV 関連合併症が進行するリスクの高い成人外来患者を対象にrilematovir（JNJ-53718678）の有効性及び安全性を評価する後期第2 相ランダム化，二重盲検，プラセボ対照試験

臨床研究実施計画番号 jRCT2031210527

最終情報更新日：2023年3月31日

登録日：2021年12月26日

RS ウイルス（Respiratory Syncytial ウイルス：RSV）感染症に罹患したRSV 関連合併症が進行するリスクの高い成人外来患者を対象にrilematovir（JNJ-53718678）の有効性及び安全性を評価する後期第2 相ランダム化，二重盲検，プラセボ対照試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中断
対象疾患	RS ウイルス（Respiratory Syncytial ウイルス：RSV）
試験開始日（予定日）
目標症例数	180
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

JRCTで詳細を確認する

試験の内容

主要評価項目	呼吸器疾患の重症度と影響に関する質問表（RiiQ Symptom Scale）で評価したRespiratory Syncytial ウイルス(RSV) 下気道疾患（LRTD）症状の消失までの時間：治験薬投与開始からDay 35まで:RiiQ Symptom Scaleで評価したRSV LRTD 症状［咳嗽，息切れ，喘鳴，喀痰（痰）］の消失までの時間を報告する。各症状を0~3のスケールで評価する（0=なし、1=軽度、2=中等度、3=重度）。
副次評価項目

主要評価項目

呼吸器疾患の重症度と影響に関する質問表（RiiQ Symptom Scale）で評価したRespiratory Syncytial ウイルス(RSV) 下気道疾患（LRTD）症状の消失までの時間：治験薬投与開始からDay 35まで:RiiQ Symptom Scaleで評価したRSV LRTD 症状［咳嗽，息切れ，喘鳴，喀痰（痰）］の消失までの時間を報告する。各症状を0~3のスケールで評価する（0=なし、1=軽度、2=中等度、3=重度）。

副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）	85
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

研究責任医師
研究責任医師以外の責任者
研究資金等の提供組織名称
他の臨床研究登録機関発行の研究番号	NCT04221412

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。