臨床研究実施計画番号 jRCT2031210386
最終情報更新日:2024年5月16日
登録日:2021年10月22日
M21-410, 非小細胞肺癌患者,頭頸部扁平上皮癌患者及び固形がん患者を対象としたABBV-514単独投与及びbudigalimab併用投与の国際共同ヒト初回投与試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌(NSCLC),頭頸部扁平上皮癌(HNSCC),その他の固形癌 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 215 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有害事象,最高血清中濃度(Cmax),最高血清中濃度到達時間(Tmax),終末相の消失半減期(t1/2),血清中濃度-時間曲線下面積(AUC),抗薬物抗体(ADA) , 中和抗薬物抗体(nADA) |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05005403 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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