臨床研究実施計画番号 jRCT2031210350
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2021年9月28日
S-217622のSARS-CoV-2感染者対象第2/3相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | COVID-19 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 2694 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Phase 2a Part ・各時点におけるSARS-CoV-2 のウイルス力価のベースラインからの変化量 Phase 2b Part ・COVID-19の12症状合計スコアのDay1からDay6までの単位時間あたりの変化量 ・Day4におけるSARS-CoV-2のウイルス力価のベースラインからの変化量 Phase 3 Part ・COVID-19の5症状が快復するまでの時間 ・Day4におけるSARS-CoV-2 のウイルスRNA量のベースラインからの変化量 ・SARS-CoV-2のウイルス力価陰性が最初に確認されるまでの時間 Phase 2b/3 Part 主要評価項目，主要な副次評価項目を設定しない． |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。