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症候性COVID-19患者の成人の同居接触者を対象に，症候性SARS-CoV-2感染の予防としてのPF-07321332／リトナビル経口投与の2種類のレジメンの安全性および有効性を評価する第2/3相，無作為化，二重盲検，ダブルダミー，プラセボ対照試験（治験実施計画書番号：C4671006）

基本情報

進捗状況
対象疾患	COVID-19
試験開始日（予定日）
目標症例数	2880
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ベースライン時にRT-PCR陰性の治験参加者のうち、第14日までに症候性SARS-CoV-2感染がRT-PCRまたは迅速抗原検査により確定した治験参加者の割合
副次評価項目	*第38日までの有害事象の発現頻度 〇ベースライン時にRT-PCR陰性かつCOVID-19の重症化リスクが高い治験参加者のうち： *第14日までに症候性SARS-CoV-2感染がRT-PCRまたは迅速抗原検査により確定した治験参加者の割合 *第28日までにCOVID-19に関連した入院または死亡（全死因）が認められた治験参加者の割合 〇ベースライン時のRT-PCRの結果別に： *第14日までに症候性または無症候性SARS-CoV-2感染がRT-PCRまたは迅速抗原検査により確定した治験参加者の割合 〇ベースライン時にRT-PCR陰性の治験参加者のうち： *第14日までのSARS-CoV-2感染が確定するまでの時間 *第28日までの症候性SARS-CoV-2感染の持続期間の比較 *第28日までにCOVID-19に起因する徴候・症状の重症度の比較 *PF-07321332の薬物動態（第1日の投与後および第5日の投与前） *第38日までに認められた死亡（全死因） *第14日までのRT-PCR法で測定した鼻腔ぬぐい液検体中のウイルス力価 *COVID-19に関連した入院が認められた治験参加者の第28日までの入院日数および集中治療室へ滞在日数 *第28日までのCOVID-19に関連した医療機関の受診回数

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無