臨床研究実施計画番号 jRCT2031210334
最終情報更新日：2024年11月7日
登録日：2021年9月22日
閉経に伴う血管運動神経症状（ホットフラッシュ）を有する 女性を対象としたfezolinetantの至適用量を選択する 国内第2相ランダム化，プラセボ対照，二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | ホットフラッシュ |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 147 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 軽度，中等度及び重度の血管運動神経症状（VMS）の頻度のベースラインからWeek 8までの平均変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | -軽度，中等度及び重度のVMSの頻度のベースラインからWeek 12までの各週の平均変化量 -有害事象 -子宮内膜厚のベースラインからの変化量 -臨床検査 -バイタルサイン -心電図（ECG）パラメータ -コロンビア自殺評価スケール（C-SSRS |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05034042 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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