臨床研究実施計画番号 jRCT2031210239
最終情報更新日：2023年11月3日
登録日：2021年8月13日
進行／再発淡明細胞型腎細胞癌（ccRCC）及び低酸素誘導因子（HIF）2α 安定化変異を有する悪性腫瘍患者を対象としたDFF332 単剤並びにエベロリムス又はがん免疫療法（IO）剤との併用による第I/Ib 相，オープンラベル，多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 腎細胞癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 180 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - 臨床検査パラメータ，バイタルサイン，及び心電図（ECG）の変化を含む有害事象（AE）及び重篤な有害事象（SAE）の発現頻度及び重症度 - 忍容性：用量漸増パート及び拡大パートでの投与中断，減量，及び用量強度 - DFF332 の単剤及び併用投与時のサイクル1（28日間）における用量制限毒性（DLT）の発現頻度 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04895748 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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