臨床研究実施計画番号 jRCT2031210010
最終情報更新日：2022年3月17日
登録日：2021年4月5日
日本人健康成人被験者を対象としたMK-4482の安全性、忍容性及び薬物動態の評価を目的とした単回及び反復投与試験(COVID-19)
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | SARS-CoV-2による感染症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 72 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. MK-4482を単回及び反復投与した際の有害事象、バイタルサイン、安全性臨床検査、12誘導心電図、身体所見 2. MK-4482を単回経口投与した際のヌクレオシド代謝物の血漿中Cmax、Tmax、t1/2、AUC0-12、AUC0-last、AUC0-inf 3. MK-4482を反復経口投与した際のヌクレオシド代謝物の血漿中Ctrough、Cmax、Tmax、t1/2、AUC0-τ、Cmax の累積係数、AUC0-τ の累積係数 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 60 |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。