臨床研究実施計画番号 jRCT2031200443
最終情報更新日：2023年11月21日
登録日：2021年3月25日
中等症のCOVID-19感染症と確定診断された患者を対象としたエリトラン(E5564)の多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 中等症のCOVID-19（新型コロナウィルス感染症） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 136 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 入院中の死亡と 、臓器不全の認められない日数（OFFD） の複合スコア |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・ 90 日後の全 死因 死亡率 ・ ICU の転帰 - 登録 90日目に打ち切り（センサー）となる ICU死亡率 - 登録 90日目に打ち切りとなる ICU滞在期間（LOS） - 登録 28日目に打ち切りとなる人工呼吸器未実施日数 (VFD) - 登録 28日目に打ち切りとなる臓器不全の認められない日数 (OFFD) - 登録 28日目に打ち切りとなる挿管された被験者のうち気管切開を受けた被験者の割合 ・ 病院の転帰 - 登録 90日に打ち切りとなる病院入院期間（ LOS） - 退院時の目的地の目的地 (在宅，リハビリテーション病院，介護施設または長期療養施設，または他の急性期病院 ) - 登録後 90日間の初回入院中の ICUへの再入院 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT02735707 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。