臨床研究実施計画番号 jRCT2031190241
最終情報更新日：2025年10月14日
登録日：2020年3月4日
アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌に対するアンドロゲン受容体阻害薬Darolutamide(ODM-201)の第Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 56 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 【Darolutamide単剤群】 治験担当医師の判定による客観的奏効割合（ORR） 【Darolutamide＋Goserelin併用群】 中央判定による客観的奏効割合（ORR） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 【Darolutamide単剤群】 中央判定によるORR,DOR,BOR,CBR,CBD,DCR,PFS,OS,安全性,QOL（EQ-5D-5L） 【Darolutamide＋Goserelin併用群】 施設判定によるORR,DOR,BOR,CBR,CBD,DCR,PFS,OS,安全性,QOL（EQ-5D-5L）,AR検査結果の比較 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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