臨床研究実施計画番号 jRCT2021250010
最終情報更新日:2025年7月23日
登録日:2025年7月23日
[M25-274]治療歴を有するc-Met 過剰発現,EGFR 野生型,局所進行性/ 転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした,テリソツズマブベドチンの3 種類の投与レジメンについての第II 相,非盲検,無作為化,国際共同試験
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 25 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | -試験治療下で発現した有害事象(以下「TEAE」)(グレードを問わない,及びグレード2 以上)を有する患者の割合 -試験治療下で発現したILDを有する患者の割合 -試験治療下で発現した末梢性ニューロパチーを有する患者の割合 -試験治療下で発現した眼表面障害を有する患者の割合 -治験使用薬の投与中止に至ったTEAEを有する患者の割合 -グレード5 のTEAEを有する患者の割合 -盲検独立中央審査(以下「BICR」)による奏功 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06568939 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
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詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。