臨床研究実施計画番号 jRCT2021240058
最終情報更新日：2025年4月11日
登録日：2025年2月7日
多系統萎縮症患者を対象としたTEV-56286の多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間第2相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 多系統萎縮症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 23 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）Part Iのスコアのベースラインからの変化量 UMSARSは、MSA患者の半定量的な臨床評価のための多次元の検証済みの尺度である。 Modified UMSARS Part Iのスコアには11項目が含まれ、項目の採点は0（障害なし）から3（重度の障害）の範囲を使って0～3のスケールで行われる。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 30 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06568237 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。