臨床研究実施計画番号 jRCT2021240021
最終情報更新日：2025年7月4日
登録日：2024年8月23日
日本人の再発性低悪性度漿液性卵巣癌（LGSOC）患者を対象としてavutometinib（VS-6766、RAF/MEK二重阻害剤）とdefactinib（FAK阻害剤）との併用療法を評価する第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発性低悪性度漿液性卵巣癌（LGSOC） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 盲検下独立中央判定委員会（BICR）の判定による確定全奏効率［ORR：固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン第1.1版（RECIST v1.1）の定義による部分奏効（PR）＋完全奏効（CR）］ |
|---|---|
| 副次評価項目 | 主な副次的な評価項目は以下の通り。 有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）、身体検査所見、臨床検査値及び忍容性（投与中断／減量） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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