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転移性扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてペムブロリズマブ、カルボプラチン及びタキサン系薬剤（パクリタキセル又は nab-パクリタキセル）の併用投与後に維持療法としてMK-2870の併用又は非併用下でペムブロリズマブを投与する第Ⅲ相試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	扁平上皮非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	71
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1.全生存期間（OS）
副次評価項目	1.無増悪生存期間（PFS） 2.有害事象が1件以上発現した患者数 3.有害事象により治験薬等の投与を中止した患者数 4.患者アンケートの全般的健康状態／生活の質（QoL）のベースラインから規定時点までのスコアの変化量［European Organisation for Research and Treatment of Cancer（EORTC）Quality of Life Questionnaire Core 30（QLQ-C30）の項目29及び30］ 5.患者アンケートの呼吸困難のベースラインから規定時点までのスコアの変化量（EORTC QLQ-C30の項目8） 6.患者アンケートの咳嗽のベースラインから規定時点までのスコアの変化量［EORTC Quality of Life Questionnaire and Lung Cancer Module 13（QLQ-LC13）の項目31］ 7.患者アンケートの胸痛のベースラインから規定時点までのスコアの変化量（EORTC QLQ-LC13の項目40） 8.全般的健康状態／QoLの最初の悪化までの期間（TTD）（EORTC QLQ-C30の項目29及び30） 9.呼吸困難におけるTTD（EORTC QLQ-C30の項目8） 10.咳嗽におけるTTD（EORTC QLQ-LC13の項目31） 11.胸痛におけるTTD（EORTC QLQ-LC13の項目40）

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無