臨床研究実施計画番号 jRCT2021230046
最終情報更新日：2025年5月23日
登録日：2023年12月18日
チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）未治療の局所進行又は転移性ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたRepotrectinibとクリゾチニブを比較するランダム化、非盲検、多施設共同第3相試験（TRIDENT-3）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 190 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | RECIST v1.1に基づくBICRによるPFS |
|---|---|
| 副次評価項目 | OS, ORR, DOR, TTR, PFS, 頭蓋内進行までの期間, AE、SAE、治験薬の投与中止に至ったAE、治験薬との因果関係が否定できないAE及び死亡の発現率, NSCLC-SAQの合計スコアにより測定した、意味のある症状悪化（3ポイント以上の変化）が認められなかった治験参加者の割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06140836 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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