臨床研究実施計画番号 jRCT2021230042
最終情報更新日：2025年9月10日
登録日：2023年11月25日
[M23-477] 急性骨髄性白血病（AML）の成人患者を対象としたABBV-787 の安全性，薬物動態及び有効性を評価するヒト初回投与第I 相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性 最大耐量（MTD） |
|---|---|
| 副次評価項目 | AUC Cmax Tmax t1/2 総抗体濃度 血漿中非結合BET 分解誘導ペイロード濃度 ADA nAb CR の割合 CRhの割合 CRiの割合 複合的CR（CR，CRh 又はCRi）の割合 PR の割合 DOR HSCT に移行する被験者 EFS RFS OS |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06068868 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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