臨床研究実施計画番号 jRCT2021230037
最終情報更新日：2023年11月21日
登録日：2023年11月11日
進行性肺線維症患者を対象としたBMS-986278の有効性、安全性及び忍容性を検討する多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第3相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性肺線維症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1092 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 52時のFVC（mL）のベースラインからの絶対変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.疾患進行［評価期間:最長約4年間］ 2.肺線維症質問票（L-PF）の咳嗽ドメインスコアのベースラインからの変化量［評価期間:Week 52から最長約4年間］ 3.L-PF呼吸困難ドメインスコア［評価期間:Week 52から最長約4年間］のベースラインからの変化量。 4.Week 52時の6MWTで測定した歩行距離のベースラインからの変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 21 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06025578 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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