臨床研究実施計画番号 jRCT2021210059
最終情報更新日:2024年8月7日
登録日:2021年12月17日
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)を対象とする iptacopan(LNP023)の第 II相及び第 III相試験を完了した PNH患者を対象として iptacopanの長期安全性及び忍容性を評価する,非盲検,多施設共同,ロールオーバー継続投与プログラム(REP)
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
---|---|
対象疾患 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 19 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | これらに限定されないが有害事象/重篤な有害事象、安全性の臨床検査パラメーター、バイタルサインなど 治験終了時までの安全性を評価することである。 |
---|---|
副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
---|
関連情報
研究責任医師 | |
---|---|
研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04747613 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
---|---|
所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。