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臨床研究実施計画番号 jRCT2021210059

最終情報更新日:2024年8月7日

登録日:2021年12月17日

発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)を対象とする iptacopan(LNP023)の第 II相及び第 III相試験を完了した PNH患者を対象として iptacopanの長期安全性及び忍容性を評価する,非盲検,多施設共同,ロールオーバー継続投与プログラム(REP)

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患発作性夜間ヘモグロビン尿症
試験開始日(予定日)
目標症例数19
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目これらに限定されないが有害事象/重篤な有害事象、安全性の臨床検査パラメーター、バイタルサインなど 治験終了時までの安全性を評価することである。
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)18
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。