臨床研究実施計画番号 jRCT2021210005
最終情報更新日：2024年6月4日
登録日：2021年5月10日
腸管不全を伴う短腸症候群（SBS-IF）を有する成人患者を対象としたapraglutideの有効性及び安全性を評価する多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 腸管不全を伴う成人短腸症候群 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・ Week 24における1週間あたりの実際のPS容量のベースラインからの相対的変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・ Week 24にベースラインと比較して1週間あたり1日以上のPS減少を達成した被験者 ・ ストーマ患者のWeek 24における1週間あたりの実際のPS容量のベースラインからの相対的変化量 ・ CIC患者のうち、Week 48にベースラインと比較して1週間あたり1日以上のPS減少を達成した被験者 ・ Week 48にenteral autonomy（静脈栄養から離脱し経腸の自律）を達成したCIC患者 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04627025 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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