臨床研究実施計画番号 jRCT2013230053
最終情報更新日：2025年7月24日
登録日：2023年12月6日
脳出血慢性期患者を対象とした自家MSC足場材合剤（HUFF-01）の脳内投与による再生治療の安全性及び有効性を検討する第Ⅰ/Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 脳出血慢性期 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 8 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験製品投与1年後までの安全性 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ＜安全性＞ ・治験製品投与7日後までの安全性 ・組織採取（血小板液及び骨髄液）に関する安全性 ・治験製品の不具合 ＜有効性＞ 機能評価、画像評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。