臨床研究実施計画番号 jRCT2011250026
最終情報更新日：2025年8月8日
登録日：2025年8月8日
PSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に、177Lu-PSMA-I&Tの有効性及び安全性を評価する多施設共同、非盲検の第II相国内臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 31 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 中央読影において、PCWG3-modified RECIST（The Prostate Cancer Working Group 3-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumours）version 1.1に基づく最良総合効果（BOR）（confirmationあり）が、完全奏効（以下、CR）又は部分奏効（以下、PR）と判定された被験者の割合。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。