臨床研究実施計画番号 jRCT2011250020
最終情報更新日:2025年9月5日
登録日:2025年7月2日
ミスマッチ修復機構正常の子宮体癌患者における一次維持療法としてMK-2870とペムブロリズマブ併用療法の有効性及び安全性をペムブロリズマブ単独療法と比較する第Ⅲ相、無作為化、非盲検、多施設共同試験(TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮体癌 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 56 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 維持療法期: ・無増悪生存期間(PFS) ・全生存期間(OS) |
|---|---|
| 副次評価項目 | 維持療法期: ・治験担当医師が評価した二次無増悪生存期間(PFS2) ・有害事象 ・有害事象による治験薬等の投与中止 ・EORTC QLQ-C30の全般的健康状態/QoL、身体機能、役割機能のベースラインからの変化量 ・EORTC QLQ-EN24のベースラインからの変化量 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06952504 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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