臨床研究実施計画番号 jRCT2011250011
最終情報更新日：2025年6月12日
登録日：2025年6月12日
PSMAcTION：[177Lu]Lu-PSMA標的療法中又は終了後に進行したPSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人患者の治療において、AAA817と標準治療を比較する第II / III相、非盲検、国際共同、多施設共同、ランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 35 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | -（第II相）生化学的奏効率［評価期間:ランダム化日から最長約24ヵ月］ -生化学奏効率（ベースラインから50%以上の減少が、2回目の測定で確定された被験者の割合 -（第III相）画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）［評価期間:ランダム化日から最長約24ヵ月］ - 画像診断による病勢進行を認めることなく生存している被験者または追跡不能となった被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06780670 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。