臨床研究実施計画番号 jRCT2011250007
最終情報更新日:2025年12月23日
登録日:2025年5月21日
中等症から重症の化膿性汗腺炎患者を対象にtulisokibart を投与した際の有効性と安全性を検討する後期第Ⅱ相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 化膿性汗腺炎 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 147 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・Week 16時点でHiSCR50を達成した治験参加者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・Week 16時点でHiSCR75を達成した治験参加者の割合 ・Week 16時点のDLQIのベースラインからの変化率 ・有害事象が認められた治験参加者の割合 ・有害事象により治験薬の投与を中止した治験参加者の割合 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06956235 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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