臨床研究実施計画番号 jRCT2011240075
最終情報更新日：2025年3月6日
登録日：2025年3月6日
進展型小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてBMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法とアテゾリズマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法を比較する、ランダム化二重盲検、多施設共同第3相試験（TIGOS）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進展型小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 530 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全生存期間（OS）［最長5年間］ |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・LCSS ABBIに基づく明らかな増悪までの期間（TTDD）:ランダム化からLCSS ASBIスコアで臨床的に意義のある明らかな悪化（ベースラインから10ポイント以上の増加）が認められるまでの期間［最長5年間］ ・有害事象（AE）のある参加者数 ［最終投与後最長135日間］ ・重篤な有害事象（SAE）のある参加者数 ［最終投与後最長135日間］ ・中止および死亡に至る有害事象（AE）のある参加者数 ［最終投与後最長135日間］ ・客観的奏功（OR） ［最長5年間］ ・奏功期間（DOR） ［最長5年間］ ・無増悪生存期間（PFS） ［最長5年間］ |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06646276 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。