臨床研究実施計画番号 jRCT2011240048
最終情報更新日：2025年3月11日
登録日：2024年11月5日
転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に，PF-06821497（MEVROMETOSTAT）をエンザルタミドと併用投与する第3 相，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験（MEVPRO-2）（治験実施計画書番号：C2321003）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 去勢抵抗性前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 900 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | *放射線学的無増悪生存期間（rPFS）［期間：無作為化から約3年まで］ -rPFSは，無作為割り付け日から，軟部組織では固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST） v1.1に準じて，骨では前立腺癌ワーキンググループ3（PCWG3）ガイドラインに準じて，BICRによって画像検査に基づき客観的な進行の証拠が最初に認められた日または死亡日のいずれか早い時点までの期間と定義する |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06629779 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。